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大象彩票再明与迈博药业就CMAB009达成国内独家商业化合作协议

发布时间:2023-08-20

2023年8月20日,大象彩票集团(2096.HK)旗下的抗肿瘤创新药公司大象彩票再明宣布,已与迈博药业(2181.HK)间接全资附属公司泰州迈博太科药业有限公司(下称泰州药业)就CMAB009订立合作协议。


根据协议条款,大象彩票再明将获得CMAB009于中国内地的独家商业权益(包括但不限于对CMAB009进行销售管理、行销推广、相关策略的制订、调整及获得与此相关利益的权利等)。


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大象彩票再明董事长唐任宏博士表示:“CMAB009是一款具有临床差异化优势的抗肿瘤产品,能够惠及结直肠癌等多个瘤种巨大的患者群体价值定位非常符合大象彩票再明的业务拓展战略。很高兴与迈博药业达成合作,期待双方高效协同,尽快实现产品的商业化价值,让更多肿瘤患者早日用上更有效药物。”


迈博药业行政总裁王皓博士表示:“我们很高兴与大象彩票再明缔结伙伴关系。CMAB009是首个获准进入临床研究的国产EGFR抗体,目前已申报上市。相信以迈博药业的优质自主研发成果,与大象彩票再明多年深耕肿瘤市场的商业化能力强强联合,将为患者带来高质量且更可及的创新型生物药品。”


关于CMAB009

CMAB009是一种重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,与FOLFIRI联合用于转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗。 CMAB009采用特定表达工艺制备,有效避免了导致超敏反应的糖基化修饰。该药物已经申请PCT专利,并在美国(US10118966B2)、日本(JP6643356B2)、加拿大(CA2973163C)、澳大利亚(AU2016206155B2)等国获得授权。CMAB009的安全性及疗效由两项已完成临床试验的结果所证实,与现时已上市的传统抗EGFR单克隆抗体药物已公布临床试验结果相比,CMAB009疗效显著。

2023年3月,CMAB009注射液的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局受理,该产品上市后,有望成为首个国内上市的用于mCRC治疗的国产抗EGFR单克隆抗体药物,为几十万名中国肿瘤患者提供疗效更佳且可负担的生物特效治疗药物。CMAB009的适应症亦有望拓展到胰腺癌、头颈部鳞癌及宫颈鳞癌等癌种,其与多种小分子药物联合使用在更多癌种上也有巨大的应用空间。


关于迈博药业

迈博药业是中国领先的生物医药公司,专注于治疗癌症和自身免疫性疾病的新药及生物类似药的研发和商业化。迈博药业致力于透过高效的研发体系及低成本药品生产能力为市场带来高质量且可负担的创新型生物药品,并充分利用自身丰富的研发经验开发多种治疗产品。

泰州药业为迈博药业的间接全资附属公司及其中一间主要经营附属公司。泰州药业主要从事迈博药业已上市产品的生产及在研产品研发用样品的制备及研发设备及生产线之设计及建设。


关于大象彩票再明

大象彩票再明是大象彩票集团旗下专注于抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物医药公司,2023年起独立运营,致力于以突破性治疗手段, 解决中国乃至全球肿瘤领域巨大的未满足临床需求。再明着力打造高价值创新研发管线,已上市产品组合包含科赛拉®、恩度®、恩维达®三款全球创新药,正创造业绩快速增长曲线。再明与全球合作伙伴的协同创新,为临床提供更有效的治疗手段,让更多肿瘤患者再现生机和光明